Wer besetzt Führungspositionen in Medizintechnik und Optik?
Münker & Partner besetzt in Medizintechnik, Photonik und optischer Industrie Geschäftsführung und Standortleitung, Regulatory Affairs und Qualität, klinische Bewertung und Marktüberwachung sowie Entwicklung und Produktion. Wir sind eine inhabergeführte Personalberatung mit Sitz in Düsseldorf und einem zweiten Standort in München und arbeiten bundesweit.
Wir suchen über Direktansprache statt über Anzeigen: Wir gehen auf Menschen zu, die heute vergleichbare Verantwortung tragen, und prüfen Fachwissen, Führungserfahrung und Eignung, bevor wir jemanden vorstellen. Dazu gehören strukturierte Interviews und auf Wunsch die berufsbezogene Eignungsdiagnostik nach dem Bochumer Inventar.
Zur Einordnung von Dauer und Honorar: Laut BDU-Marktstudie dauerte eine Besetzung 2024 im Schnitt knapp 14 Wochen, das durchschnittliche Honorar von Personalberatungen lag im selben Jahr bei 27,5 Prozent des Zieleinkommens der zu besetzenden Position. Was für Ihre Position gilt, halten wir vor dem Start schriftlich fest.
Zur Lage in der Branche: 212.100 Erwerbstätige in der Medizintechnik (BVMed nach Gesundheitswirtschaftlicher Gesamtrechnung, Stand 2024).
Headhunter Medizintechnik: Positionen von der Geschäftsführung bis Regulatory Affairs
Für Hersteller von Medizinprodukten, ihre Zulieferer und Unternehmen der optischen Industrie.
Geschäftsführung und Standorte
- Geschäftsführer und Country Manager
- Kaufmännische Leitung
- Werk- und Standortleitung
Regulatory Affairs und Qualität
- Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR
- Leitung Regulatory Affairs
- Leitung Qualitätsmanagement nach ISO 13485
Klinische Bewertung und Marktüberwachung
- Leitung Clinical Affairs
- Post-Market Surveillance und Vigilanz
Entwicklung und Produktion
- Leitung Forschung und Entwicklung
- Produktionsleitung, auch in der Reinraumfertigung
- Leitung Validierung und Prozessqualifizierung
Vertrieb und Marktzugang
- Vertriebsleitung für Gesundheitseinrichtungen und Fachhandel
- Leitung Außendienst und Medizinprodukteberater
- Market Access und Erstattung
Optische Industrie
- Leitung Optikentwicklung und Optikdesign
- Produktionsleitung Brillengläser und Kontaktlinsen
- Leitung Photonik und optische Messtechnik
Warum die Besetzung in der Medizintechnik anders läuft
Die MDR regelt auch Rollen und Qualifikationen, und das prägt jede Suche.
Eine Rolle mit gesetzlichem Qualifikationsnachweis
Nach Art. 15 MDR braucht jeder Hersteller mindestens eine für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person. Ihr Fachwissen belegt sie in der Regel mit einem einschlägigen Studium oder gleichwertigen Abschluss, etwa in Medizin oder Ingenieurwesen, und mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, oder mit vier Jahren solcher Erfahrung. Fehlt sie, handelt der Hersteller bei Vorsatz oder Fahrlässigkeit ordnungswidrig (§ 94 Abs. 3 Nr. 5 MPDG).
Qualitätsmanagement und Zertifizierung
Hersteller müssen ein Qualitätsmanagementsystem einrichten, anwenden und laufend verbessern (Art. 10 Abs. 9 MDR). Die international anerkannte Norm dafür ist ISO 13485:2016, zuletzt 2025 bestätigt, ein Standard und kein Gesetz. Für Produkte mit Bescheinigungen nach den früheren Richtlinien laufen Übergangsfristen je nach Klasse bis Ende 2027 oder Ende 2028, nur unter Bedingungen (Art. 120 MDR).
Vertrieb braucht Sachkenntnis
Wer berufsmäßig Fachkreise über Medizinprodukte informiert oder in ihre Handhabung einweist, ist Medizinprodukteberater und braucht Sachkenntnis, etwa eine technische oder medizinische Ausbildung mit Produktschulung (§ 83 MPDG). Mitteilungen über Fehlfunktionen oder Risiken muss er aufzeichnen und weitergeben. Für regelmäßige Schulungen muss der Auftraggeber sorgen.
Brillen und Kontaktlinsen im Medizinprodukterecht
Für Brillenfassungen, Brillengläser und Fertiglesebrillen gelten nach der Delegierten Verordnung (EU) 2025/1920 ab dem 1. November 2028 eigene Regeln zur einmaligen Produktkennung (UDI). Kontaktlinsen ohne medizinische Zweckbestimmung nennt die MDR in Anhang XVI ausdrücklich. Auch in der augenoptischen Industrie zählt deshalb Erfahrung mit Medizinprodukterecht.
Wie wir das in der Suche umsetzen
Studium und Berufsjahre für die Rolle nach Art. 15 MDR gleichen wir vor dem ersten Interview ab. Die rechtliche Bewertung bleibt bei Ihnen, eine Rechtsberatung ersetzen wir nicht.
Rechtsgrundlagen und Normen (Stand September 2026): MDR (EU) 2017/745, konsolidiert · § 83 MPDG · § 94 MPDG · ISO 13485:2016 · Delegierte VO (EU) 2025/1920
So läuft die Besetzung ab
Fünf Schritte vom Briefing bis zum Start, mit Produktklassen und Zertifizierungsstand im Blick.
Auftrag und Anforderungsprofil
Wir klären mit Geschäftsführung, Fachbereich oder Personalabteilung, welche Aufgaben die Position hat und welche Erfahrung dafür nötig ist. Daraus entsteht ein Anforderungsprofil, das fachliche und persönliche Kriterien sauber trennt. Umfasst die Stelle die Rolle nach Art. 15 MDR, steht der geforderte Nachweis gleich im Profil.
Marktanalyse und Direktansprache
Wir ermitteln, in welchen Unternehmen passende Kandidatinnen und Kandidaten arbeiten, und sprechen sie vertraulich an. Ihr Unternehmen nennen wir erst, wenn ernsthaftes Interesse besteht. Das ist der Kern unserer Leistung Suche & Auswahl. Wir sprechen auch Fachleute aus Diagnostik und Labortechnik an, wenn ihre Erfahrung zu Produktklasse und Markt passt.
Interviews und Eignungsdiagnostik
Strukturierte Interviews und berufsbezogene Eignungsdiagnostik nach dem Bochumer Inventar (BIP) machen Führungsverhalten, Entscheidungsstil und Belastbarkeit vergleichbar.
Auswahl und Entscheidung
Sie erhalten eine Auswahl geprüfter Kandidatinnen und Kandidaten mit einer nachvollziehbaren Einschätzung zu Stärken und Risiken und entscheiden auf einer klaren Grundlage.
Vertrag und Start
Wir begleiten die Verhandlungen bis zur Unterschrift und bleiben auch nach dem Start ansprechbar, damit das Onboarding gelingt.
Fällt eine Leitung in Produktion, Qualität oder Vertrieb aus, überbrückt Interimsmanagement die Zeit bis zur festen Besetzung. Für die Rolle nach Art. 15 MDR prüfen Sie das bitte vorab regulatorisch.
Medizintechnik und Optik in Zahlen
Für Arzneimittelhersteller lesen Sie bei unserer Personalberatung Pharmazeutische Industrie weiter, für Kliniken auf der Seite Gesundheitswesen.
Häufige Fragen zur Personalberatung für MedTech und optische Industrie
Muss die verantwortliche Person nach der MDR im eigenen Unternehmen arbeiten?
Grundsätzlich ja, Hersteller brauchen sie in ihrer Organisation. Kleinst- und Kleinunternehmen müssen nur dauerhaft und ständig auf eine solche Person zurückgreifen können (Art. 15 Abs. 2 MDR). Klären Sie vor der Suche, welche Variante für Sie gilt.
Finden Sie auch Führungskräfte für die optische Industrie?
Ja, für Hersteller von Brillengläsern, Fassungen und Kontaktlinsen ebenso wie für Photonik und optische Messtechnik. Ob für ein Produkt Medizinprodukterecht gilt, bestimmt mit, wie viel regulatorische Erfahrung die Position braucht.
Wie prüfen Sie die regulatorische Erfahrung von Kandidatinnen und Kandidaten?
Wir lassen uns konkrete Projekte schildern: Produktklasse, Konformitätsbewertungsverfahren, Benannte Stelle und die eigene Rolle im Audit. Wer ein solches Projekt verantwortet hat, kann Entscheidungen und Abweichungen genau beschreiben.
Was kostet eine Personalberatung für die Medizintechnik?
Das Honorar richtet sich nach Position, Umfang und Suchauftrag, bei einer Leitung Regulatory Affairs also auch nach den geforderten Nachweisen. Ein Angebot erhalten Sie nach dem Erstgespräch, Hintergründe im Ratgeber Honorarmodelle in der Personalberatung.
Zur Einordnung: Laut BDU-Marktstudie lag das durchschnittliche Honorar von Personalberatungen 2024 bei 27,5 Prozent des Zieleinkommens der zu besetzenden Position. Unser Honorar hängt von Position und Suchaufwand ab und steht vor dem Start schriftlich fest.
Ihr Ansprechpartner
Sprechen Sie mit Tobias Münker
Gründer und Geschäftsführer, Personalberatung am Standort Düsseldorf
Sie suchen eine Leitung für Regulatory Affairs oder Qualität oder planen die Nachfolge in der Geschäftsführung? Im Erstgespräch gehen wir Produktklassen, Anforderungen und Zeitplan durch.
Zertifizierte Eignungsdiagnostik
Offizieller Partner der Forschungsgruppe Bochumer Inventar (BIP)
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